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6月12日，药监局官网理解 ，协和麒麟制药依伏卡塞片（evocalcet）获批上市，用于慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者的治愈。

继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是指各式原因所致的低血钙或高血磷刺激甲状旁腺过度分泌甲状旁腺素而激发的空洞征。各式原因引起的1， 25 (OH) 2D3缺少、低钙血症和高磷血症均可导致SHPT。

依伏卡塞为新一代口服钙明锐受体容许剂（拟钙剂），已于2018年3月初次在日本获批上市反差 母狗，用于治愈慢性肾病（CKD）保管性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进。2019年12月，依伏卡塞新得当症获批，用于治愈甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进患者。

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西那卡塞为首款在国内获批的口服拟钙剂，依伏卡塞行为第二代居品，具有更低的胃肠说念不良响应发生率，将会为患者提供另一种更好的治愈选拔。

一项在日本进行的III期、赶紧、双盲、双模拟考试比拟了依伏卡塞 vs 西那卡塞治愈血液透析患者SHPT的疗效和安全性。共634例患者继承了依伏卡塞或西那卡塞治愈（各317例），其中519例患者被纳入疗效分析集，634例患者被纳入安全性分析集。

成果理解，第28~30周时，依伏卡塞组和西那卡塞组达到主见血清甲状旁腺激素浓度(60~240pg/ml)患者比例分手为72.7%（184/253例）和76.7%（204/266例），达到非劣效性止境。胃肠说念不良响应方面依伏卡塞组和西那卡塞组发生率分手为18.6%和32.8%（P<0.001），即依伏卡塞胃肠说念不良响应权贵轻于西那卡塞。

由医药魔方中国临床考试库可知，协和麒麟已完成在中国开展的依伏卡塞用于治愈慢性肾脏病保管性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症的I期和III期临床考试。

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